Is seiceáil cáilíochta éigeantach é tástáil sceite le haghaidh uathchlábh — ar a dtugtar tástáil sceite folúis freisin nó tástáil sláine seomra — atá ceaptha chun a fhíorú go bhfuil an seomra steiriliú agus na píbobair a bhaineann leis aerdhíonach sula gcuirtear tús le timthriall steiriliú. Le linn na tástála, tarraingíonn an t-uathchlábh an seomra síos go dtí leibhéal sonraithe folúis agus déanann sé monatóireacht ar cibé an gcoinníonn an fholús sin seasta thar thréimhse ama sainithe. Má théann aer nó taise isteach sa seomra trí aon sceitheadh, cuirfear isteach ar threá gaile, rud a chuirfeadh éifeachtúlacht steiriliú i mbaol.
Tá an tástáil seo ríthábhachtach go háirithe do autoclave bhfolús cuisle córais, ina mbaintear amach folús domhain an mheicníocht trína mbaintear aer fuar as uirlisí fillte agus as gléasanna cuasacha. Baineann aon sárú ar shláine an tseomra an bonn den phróiseas folúis pulsating iomlán, rud a fhágann pócaí aeir a chuireann bac ar theagmháil gaile le dromchlaí ualaigh.
Taobh amuigh den fheidhmíocht steiriliú, tacaíonn tástáil sceite uathclave rialta le comhlíonadh rialála. Caighdeáin ar nós EN 13060 (le haghaidh steirileoirí beaga gaile) agus HTM 01-01 (do threalamh dí-éillithe ospidéil) tástáil sceite doiciméadaithe sainordaithe mar chuid den ghnáthcháilíocht feidhmíochta. Mura ndéantar agus mura ndéantar na tástálacha seo a thaifeadadh, d’fhéadfadh torthaí iniúchta, coraintín trealaimh, agus — i dtimpeallachtaí cliniciúla — teagmhais sábháilteachta othar a bheith mar thoradh orthu.
Úsáidtear dhá phríomhchatagóir tástála sceite thar steirilitheoirí gaile nua-aimseartha, gach ceann acu a oireann do chomhthéacsanna oibriúcháin éagsúla:
Is é seo an modh is forleithne a úsáidtear le haghaidh pulsating autoclaves bhfolús. Déantar an seomra a aslonnú go dtí brú absalóideach de thart ar 67 mbar (nó mar atá sonraithe ag an monaróir) , agus tá an caidéal folúis scoite amach ansin. Tomhaiseann an córas ardú brú thar thréimhse sainithe cónaithe - go hiondúil 10 nóiméad. Léiríonn ardú brú a sháraíonn lamháltas an mhonaróra (go hiondúil nach mó ná 1.3 mbar in aghaidh an nóiméid) sceitheadh do-ghlactha.
Cé go n-úsáidtear go príomha é chun dul i bhfód gaile agus éifeachtúlacht aistrithe aeir a mheas seachas rónta cuais, soláthraíonn tástáil Bowie-Dick fianaise indíreach ar fhadhbanna aer-iontrála. Próiseáiltear pacáiste tástála caighdeánaithe ag 134°C ar feadh 3.5 nóiméad. Tugann athrú datha éagothrom nó neamhiomlán ar an mbileog táscairí ceimiceacha le fios go bhfuil aer iarmharach ann — a d'fhéadfadh teacht ó sceitheadh. Comhlánaíonn sé tástáil sceite folúis tiomnaithe, ach ní thagann sé ina hionad.
Reáchtálann roinnt áiseanna tástáil dhearfach um shealbhú brú freisin, a chuireann brú ar an seomra brú a steiriliú agus monatóireacht a dhéanamh ar thitim brú le himeacht ama. Aimsíonn sé seo sceitheanna nach léirítear ach faoi choinníollacha brú dearfacha agus a úsáidtear go minic mar sheiceáil chomhlántach le linn bailíochtaithe bliantúla nó tar éis mórchothabháil.
Déanann an nós imeachta seo a leanas cur síos ar thástáil chaighdeánach sceite i bhfolús le haghaidh steirilitheoir gaile réamhfholús. Téigh i gcomhairle le lámhleabhar an trealaimh shonrach i gcónaí sula dtéann tú ar aghaidh, toisc go n-athraíonn critéir glactha agus paraiméadair de réir an mhúnla.
Tá sé chomh tábhachtach a thuiscint cad is brí leis na huimhreacha agus an triail féin a rith. Déanann an tábla seo a leanas achoimre ar na gnáthchatagóirí torthaí agus a n-impleachtaí:
| Ráta Ardaithe Brú | Aicmiú Torthaí | Gníomh Molta |
|---|---|---|
| Thíos 1.3 mbar/nóiméad | Pas | Taifead an toradh; dul ar aghaidh chuig gnáthoibriú |
| 1.3–3.0 mbar/nóiméad | Comhairleach / Teorainn | Déan tástáil arís; imscrúdaigh séalaí agus feistis dorais; monatóireacht a dhéanamh ar threocht |
| Os cionn 3.0 mbar/nóiméad | Teip | Bain as seirbhís; iniúchadh agus deisiú iomlán a dhéanamh roimh athúsáid |
Ní bhíonn toradh teorann aonair i gcónaí ina fhorais le haghaidh múchadh láithreach, ach is táscaire láidir é patrún de rátaí brú ardaithe thar thástálacha comhleanúnacha ar mheathlú forásach róin nó comhla. Soláthraíonn treocht sonraí tástála thar sheachtainí agus míonna léargas oibríochta i bhfad níos mó ná aon toradh aonair ar leithligh.
Is fiú freisin torthaí tástála sceite a chrostagairt le sonraí ó na timthriall leacht autoclave logs agus taifid tástála Bowie-Dick. Léiríonn teipeanna comhsheasmhacha trasna cineálacha éagsúla tástála saincheisteanna trealaimh sistéamach seachas aimhrialtachtaí iargúlta.
Nuair a theipeann ar thástáil sceite, is é an dúshlán an fhoinse a aimsiú go héifeachtach. Seo a leanas na cúiseanna is minice a gcastar orthu, chomh maith le cuir chuige praiticiúla chun fabhtcheartaithe a dhéanamh:
Is é an séala dorais (gasket) an pointe sceite aonair is coitianta. Díghrádaíonn gaiscéid silicone agus EPDM le himeacht ama ó thimthriall teirmeach arís agus arís eile, nochtadh ceimiceach, agus comhbhrú meicniúil. Déan iniúchadh amhairc ar an gasket le haghaidh scoilteanna, leacaithe nó sil-leagan dromchla. Is é tástáil shimplí scannán tanaí ramhar bhfolús a chur ar dhromchla an gasket agus an tástáil sceite a athsheoladh - má thagann feabhas suntasach ar an toradh, is gá an gasket a athsholáthar. Molann an chuid is mó de na monaróirí gaiscéid dorais a athsholáthar gach 12-18 mí faoi ghnáthchoinníollacha úsáide, nó díreach tar éis meath amhairc.
Ligeann comhlaí solenoid nach ndúnann go hiomlán le linn na céime cónaithe folúis an t-aer a fhuiliú ar ais isteach sa seomra. Tá sé seo coitianta go háirithe in aonaid níos sine nó iad siúd a bhfuil comhaireamh timthriall ard acu. Chun comhla a leithlisiú mar fhoinse, déan comhlaí múchta láimhe a dhúnadh ar bhrainsí píopaí aonair ceann ag an am agus an ráta ardú brú á urramú. Deimhníonn feabhas suntasach nuair a bhíonn brainse ar leith scoite amach go bhfuil an comhla lochtach.
Is féidir le creathadh ó thimthriallta brú arís agus arís eile feistis comhbhrú, aontaí, agus naisc snáithithe a scaoileadh sa chóras píopaí folúis. Tar éis duit an seomra a aonrú, cuir uisce gallúnaí i bhfeidhm nó bain úsáid as brathadóir sceite ultrasonaic ar joints píopa inrochtana agus an córas i bhfolús. Aithníonn comharthaí bubbling nó fuaimiúla suíomh an tsáraithe go beacht.
Is féidir le gaiste gaile bhfostú ligean d'aer dul isteach sa seomra tríd an draein comhdhlúthán le linn na céime folúis. Seiceáil oibriú an ghaiste trí theocht an dromchla a thomhas le teirmiméadar infridhearg - léiríonn píopa thar a bheith fionnuar síos an abhainn gaiste dúnta, agus tugann urscaoileadh leanúnach gaile le fios gur theip ar an ngaiste oscailt.
Is dearfach bréagach é seo go teicniúil seachas fíor-sileadh. Galaíonn an taise faoi fholús agus méadaíonn sé brú cuasáin i bpatrún a dhéanann aithris ar fhíorsceitheadh. Cinntigh go gcríochnaíonn an t-uathchlábh téamh iomlán agus go bhfuil ballaí an chuasáin agus an limistéar draenála tirim roimh an tástáil a rith. Má thugtar áit chónaithe teasa thirim isteach roimh an tástáil, is féidir an t-athróg seo a dhíchur.
Braitheann minicíocht tástála ar thimpeallacht an iarratais, ar an gcreat rialála atá i bhfeidhm, agus ar ríthábhachtacht na n-ualaí atá á bpróiseáil. Léiríonn na treoirlínte seo a leanas dea-chleachtais reatha an tionscail:
I gcás saotharlanna agus saoráidí cógaisíochta a phróiseálann ualaí neamh-inchurtha, ní fhéadfaidh tástáil laethúil a bheith sainordaithe, ach meastar go forleathan gur dea-chleachtas é tástáil sheachtainiúil ar a laghad. Áiseanna ag feidhmiú steirilitheoirí gaile i dtimpeallachtaí rialaithe GMP, ba cheart go bhfíoródh siad ceanglais lena gcóras cáilíochta agus leis an treoir rialála áitiúil.
An ceart a roghnú rang autoclave mar is é d’iarratas an chéad chéim i dtreo clár éifeachtach tástála sceite — tagann prótacail tástála ionsuite níos déine agus cumais uathoibrithe logála isteach ag aonaid den scoth a shimplíonn doiciméadú comhlíonta.
+86-510-86270699
Príobháideachas
The information provided on this website is intended for use only in countries and jurisdictions outside of the People's Republic of China.
Príobháideacht $ $
